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?医疗器械经营


医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。


申请人提交材料目录


1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人?#32435;?#20221;证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理?#20302;常?#25171;印信息管理?#20302;?#39318;页。

10、?#25191;?#35774;施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假?#26800;?#27861;律责任的?#20449;担?/span>

12、凡申请企业申报材料?#20445;?#21150;理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 


                       


口碑评价 用户?#32435;?#38899;,就是我们最好的证明
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